[单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

正确答案 ：A

所在地设区的市级食品药品监督管理部门

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

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