符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发

【名词&注释】

健康状况(health status)、国家标准、行业标准(industry standard)、许可证(license)、假性近视(pseudomyopia)、扫描时间(scanning time)、脉冲序列(pulse sequence)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、食品药品监督管理

[多选题]符合要求^{(meet the requirement)}的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》

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[多选题]对于快速自旋回波脉冲序列^{(pulse sequence)}的叙述，正确的是()

A. ETL越长，扫描时间越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长，扫描时间越长

[单选题]不需要做眼部CT检查的是：

A. 眼部炎症
B. 眼部外伤
C. 假性近视
D. 眼眶肿瘤
E. 球内异物

[单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：

A. 不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
B. 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
C. 当两种组织对X线的吸收差加大时，图像对比增加
D. 增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显示更为突出
E. 增强扫描主要是增加组织间的天然对比

[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定

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