2022医疗器械类冲刺密卷答疑(11.10)

1. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A. 企业名称^{(enterprise name)}、企业法定法人代表或者负责人^{(person in charge)}及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

2. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

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