正确答案: E
E级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,且该毒性不管在任何情况下都不可被忽略(例如,麦角胺)
题目:FDA对所有现行药物建立了一套分级制度,把它们分为5级,以下说法正确的是()
解析:A.FDA提出一项药物五级分级系统,用于对所有在美围批准上市的药物进行分级。该分级系统根据现有的基础及临床研究证据,对药物潜在的致畸性或胚胎毒性高低进行分级。A级:控制性人体试验未显示药物的胚胎毒性,药物可能的胚胎毒性极小(如复合维生素)。
B.B级:动物试验未显示药物的胚胎毒性或致畸性,但控制性人体试验未能得出结论(如对乙酰氨基酚,布托啡诺,环丁甲羟氢吗啡,咖啡因,芬太尼,二氢可待因酮,美沙酮,哌替啶,布洛芬,萘普生,吲哚美辛,美托洛尔,帕罗西丁,氟西丁,泼尼松龙)。
C.C级:动物试验显示药物具有胚胎毒性或致畸危险,但没有控制性人体试验或动物试验数据(如阿司匹林,酮洛酸,可待因,脉律定,尼非地平,普萘洛尔,舒马曲坦)。
D.D级:有明确证据证明药物具有人类胚胎毒性,但在某些情况下,使用该药物的益处大于害处(如阿米替林,苯妥因,丙戊酸钠)。
E.E级:E级不属于FDA分级。FDA药物分级系统将具有明确人体胚胎毒性且其在妊娠期应用害处大于益处的药物统归为X级(如麦角胺)。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]25岁健康排球女运动员主诉右手剧痛。疼痛始于打排球时,在一次手腕扭伤后发生。腕部受伤后1个月,尽管经NSAIDs药、肌肉松弛剂和手部夹板制动的保守治疗,患者诉更加剧烈烧灼样疼痛。轻触、风吹或者触及衣物都会引发难以忍受的剧痛。同时由于局部出汗,患者诉右手发冷以及潮湿。查体发现患者右手明显水肿、发红,无法用手指握拳,较对侧肢体温度低7℃。最可能的诊断是()
CRPSⅠ(RSD)
解析:下述为CRPSⅠ型的诊断标准:(1)存在最初的伤害性事件或者制动的原因(2)持续的疼痛,感觉异常或者痛觉过敏,疼痛与任何最初的刺激不相称(3)疼痛区域有一段时间的水肿,皮肤血流变化,或者异常出汗的证据(4)若存在其他可以解释疼痛程度和功能障碍的原因,此诊断将被排除
题目中的患者符合CRPSⅠ型(RSD)所有的诊断标准。按照定义CRPSⅡ型(灼痛)存在一条主要神经损伤。除了创伤,虽可能为血管性原因,但不会出现感觉异常以及异常出汗的症状。中度的神经痛可导致相似的临床疼痛症状,但仅是手部不适,将被限制在正中神经的分布区域。
[单选题]咖啡因是许多疼痛药物的组成成分。孕期妇女必须注意该成分,因为()
以上都正确
解析:A和B.早期研究显示,孕期咖啡因摄入增加了胎儿宫内生长滞后、胎儿死亡及早产的危险性。然而这些早期研究在以咖啡因为研究对象的同时,并未对研究人群的酒精及烟草使用情况进行控制变量。随后的研究工作对这些混杂因素进行了控制,发现孕期中等程度咖啡因摄入未增加上述风险,虽然>300mg/d的咖啡因摄入可能降低胎儿的出生体重。当同时摄入咖啡因及使用烟草时,娩出低出生体重儿的风险增加。
C.经含咖啡因产品摄入中等剂量的咖啡因(100mg/d)可观察到母体和胎儿同时发生中等程度心血管变化,包括母体心率加快,平均动脉压升高,主动脉峰值流速加快,同时可观察到胎儿心率减慢。中等程度的胎儿心率减慢和胎儿心率增加的频率。
D.许多非处方类镇痛药的配方里含有咖啡因(代表性剂量为每片30—65mg),当测定咖啡因总暴露量时必须考虑到这些成药的使用。当处于哺乳期时,中等剂量的咖啡因暴露似乎对婴儿不产生影响。乳汁中所含咖啡因总量低于母体摄入咖啡因量的1%,其峰值出现在摄入咖啡因1h后分泌的乳汁中。过多摄取咖啡因可能导致婴儿睡眠减少及易激惹状态。
[单选题]下面对术后镇痛所致瘙痒的叙述中错误的是
皮肤瘙痒部位多集中在前胸、上肢、面部,皮肤发红、皮温高、久之可见皮疹
[单选题]麻醉前准备事项,错误的是
合并糖尿病者,择期手术应控制血糖正常,尿糖阴性
解析:术前合并糖尿病者,择期手术应控制空腹血糖不高于8.3mmol/L,尿糖低于(++)正常,尿酮体阴性即可,不要求控制到正常。
[单选题]依据骨折程度分类,对下述骨折的描述中错误的是
依据骨折的程度,骨折可分为裂纹骨折和粉碎性骨折
[单选题]关于腰椎关节突关节注射,描述不正确的是( )。
注药时应取卧位,减少并发症和恐惧感
解析:本题考查的是腰椎关节突关节注射的注意事项,选项选项B、C、D、E为腰椎关节突注射的注意事项。
[单选题]经络系统中,"内属于脏腑,外络于肢节"的为( )
正经