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操作台不包括:

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  • 【名词&注释】

    国家标准、触摸屏(touch screen)、行业标准(industry standard)、遥控器(remote controller)、有效率(effective rate)、治愈率(cure rate)、说明书(specification)、第三类医疗器械、操作台(operating floor)、管理部门

  • [单选题]操作台(operating floor)不包括:

  • A. 视频显示器
    B. 键盘
    C. 触摸屏
    D. 跟踪球
    E. 扫描机架的遥控器

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  • [多选题]下列叙述正确的是( )
  • A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
    B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
    C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
    D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

  • [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
  • A. 许可
    B. 注册
    C. 备案
    D. 审批

  • [多选题]医疗器械说明书(specification)和标签不得有下列内容( )
  • A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
    B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
    C. 说明治愈率或者有效率的;
    D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
    E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
    F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
    G. G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
    H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
    I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
    J. J.以上全是

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