委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治

【名词&注释】

计量单位(measurement unit)、管理机构、保健作用(health function)、第三类医疗器械、复印件(xerocopy)、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、国家食品药品监督管理局、管理部门、组织机构代码证

[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照^{(business license)}和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;

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学习资料：

[单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是

A. Q
B. mSv
C. mGy
D. mA
E. D(z)

[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是

A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高

[单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()

A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描

[单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

A. 热力头的压力
B. 热力头散热片的散热
C. 热力头散热电阻的散热
D. 热敏层胶囊外显色剂
E. 热敏层胶囊内成像剂

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

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