【名词&注释】
管理机构、保健作用(health function)、有效期(period of validity)、相关内容(related contents)、自治区(autonomous region)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、第一类(first kind)、管理部门、相一致(phase matched)
[判断题]冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
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学习资料:
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用
[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门
[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5
[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致(phase matched)。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书
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