如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断

【名词&注释】

安全性(safety)、国家标准、行业标准(industry standard)、有效率(effective rate)、治愈率(cure rate)、绝对化(absolution)、说明书和标签、《医疗器械监督管理条例》、批准文号(registered number of approval)

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号^{(registered number of approval)}为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

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[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描

[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理

[多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
C. 说明治愈率或者有效率的;
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
G. G.含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
J. J.以上全是

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