【名词&注释】
经营活动(operating activities)、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、复印件(xerocopy)、通报批评(circulate a notice of criticism)、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、管理部门、食品药品监督管理、组织机构代码证
[单选题]X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()
A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描
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学习资料:
[单选题]关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
A. 简称FSE
B. 两个90°脉冲之间的时间为TR
C. 一次激发可以采集K空间的几行
D. FSE比SE减少了人体的射频能量累积
E. 成像速度比SE快
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万
[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照(business license)和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;
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