要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

【名词&注释】

基本信息(basic information)、管理机构、加强管理(strengthening management)、身体健康(physical health)、计算机信息管理系统(computer information management system)、使用方便(easy to use)、《医疗器械监督管理条例》、第一类(first kind)、及时发现(timely discovery)、体积小(small volume)

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现^{(timely discovery)}新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

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学习资料：

[多选题]化学制氧机的特点是( )

A. 体积小^{(small volume)}、便于携带
B. 成本低、产氧快
C. 使用方便
D. 噪音大

[单选题]从事第一类^{(first kind)}医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

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