下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是

【名词&注释】

管理软件、指导性(instructive)、可操作性(maneuverability)、权威性(authority)、操作规程(operating rules)、参考答案、广告批准文号、质量管理体系建设

[多选题]下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是

A. 加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 具有更高的权威性
D. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

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学习资料：

[多选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产
F. 根据《药品广告审查办法》

[多选题]治小儿咳嗽时,不适于自行选择用药的疾病有

A. 肺炎
B. 急性喉炎
C. 感冒初起
D. 慢性咳嗽E．气管异物

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