制定本书写要求与指导原则目的是

【名词&注释】

抗肿瘤(antitumor)、临床试验(clinical trial)、质量检查(quality inspection)、药理作用(pharmacological action)、贯彻实施、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、重要依据(important basis)、管理部门、参考答案

[多选题]制定本书写要求与指导原则目的是

A. 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
B. 规范所有处方药说明书的书写和印制
C. 指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
D. 也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据^{(important basis)}
E. 规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

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学习资料：

[多选题]海绵剂的质量检查项目包括

A. 吸水力
B. 无菌
C. 热原
D. 炽灼残渣
E. 消化试验

[多选题]蜜炙时，炼蜜可用开水稀释，用水量约为炼蜜量的倍数是

A. 1／3～1／2
B. 1倍
C. 1.5倍～2倍
D. 2.5倍～3倍
E. 3.5倍～4倍

[多选题]下列关于泻下药的药理作用，错误的是

A. 泻下
B. 利尿
C. 抗炎
D. 抗肿瘤
E. 镇痛

[多选题]黄酮分子引入羟基等供电子基，可使化合物颜色加深，其中影响最大的取代位置是

A. 5位
B. 3位
C. 7位
D. 6位
E. 8位

[多选题]下列哪项不属于湿疮的诊断依据

A. 多形性损害
B. 皮损局限于接触部位
C. 自觉剧痒
D. 反复发作
E. 易慢性化

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