全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当

【名词&注释】

麻醉药品(narcotics)、预防用生物制品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、管理部门、支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)、人民政府(s government)、符合规定(conforming to prescribed)、广告批准文号

[单选题]全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当

A. 经国家食品药品监督管理局批准
B. 经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
C. 经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准
D. 经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准
E. 经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准

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学习资料：

[单选题]《中华人民共和国药典》规定的片剂的质量标准检查项目中，应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定^{(conforming to prescribed)}后方可包衣的是

A. 糖衣片
B. 薄膜衣片
C. 肠溶衣片
D. 胃溶衣片
E. 所有包衣片

[多选题]药品委托生产必须经

A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 省级卫生行政部门批准
D. 市级卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

[多选题]发给药品广告批准文号的部门是企业所在地的

A. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}工商管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政部门
D. 地（市）人民政府^{(s government)}工商管理部门
E. 县级以上人民政府^{(s government)}工商管理部门

[单选题]关于氨茶碱的叙述正确的是

A. 松弛平滑肌，促进过敏介质释放
B. 静注过快可致心律失常
C. 增加心输出量，提高肾小管对钠和水的重吸收
D. 口服刺激胃肠，应饭前服用
E. 有中枢抑制作用

[多选题]稳定剂

A. 酒石酸
B. 硫柳汞
C. 明胶
D. 肌酐
E. 麦芽糖

[多选题]以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

[多选题]负责我国药品标准制定和修订的是

A. SFDA药品审评中心
B. 国家药典委员会
C. 国家药品检验机构
D. 省级以上药品检验机构
E. 国家质量技术监督部门

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