【名词&注释】
适用范围(scope of application)、注射剂(injection)、生产过程(production process)、全过程(whole process)、包装容器(packaging container)、分散介质(dispersion medium)、检验报告书(written inspection report)、法律约束力、软胶囊剂(soft capsules)、原料药生产
[单选题]口服混悬剂的分散介质常用()
A. 乙醇
B. 水
C. 甘油
D. 以上均错
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学习资料:
[单选题]GMP的适用范围是()。
A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E. 原料药生产的全过程
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
[单选题]下列是软胶囊剂(soft capsules)的制备方法,除()以外
A. 滴制法
B. 凝聚法
C. 钢板模法
D. 旋转模压法
[单选题]制备颗粒时,常用的黏合剂不包括()
A. 胶浆
B. 淀粉浆
C. 糖浆
D. 乙醇
[单选题]待包衣的片芯或素片,其要求不包括()
A. 外形应具有适宜的弧度
B. 脆性要小
C. 有一定的硬度
D. 脆性要大
[单选题]普通制剂包装容器的处理工艺为()
A. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B. 药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C. 药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D. 药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌
[单选题]下列关于药典叙述错误的是( )
A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
B. 药典由国家药典委员会编写
C. 药典由政府颁布施行,具有法律约束力
D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
[单选题]无菌工作服灭菌后应在几日内使用,否则要重新灭菌()
A. 一日
B. 二日
C. 三日
D. 四日
E. 五日
[单选题]胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于()℃
A. 20
B. 30
C. 40
D. 50
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