【名词&注释】
质量标准(quality standard)、破伤风(tetanus)、王不留行(seed of cowherb)、莱菔子(radish seed)、产品质量管理(product quality management)、参考答案
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件包括
  A. 批检验记录 
  B. 批生产记录 
  C. 产品质量稳定性考察 
  D. 药品的申请和审批文件 
  E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范 
 
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